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2023年武漢公司接受檢查情況公示
2024/2/18 11:13:23

1、2023年02月27日~03月03日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心和湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司吸附破傷風(fēng)疫苗開(kāi)展了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品GMP符合性檢查。

2、2023年03月28日~03月31日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)、鉤端螺旋體疫苗開(kāi)展了藥品GMP符合性檢查。

3、2023年04月06日~04月08日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司申請(qǐng)的吸附破傷風(fēng)疫苗開(kāi)展了藥品GMP符合性檢查。

4、2023年05月24日~05月26日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗開(kāi)展了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

5、2023年05月26日~05月27日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司申請(qǐng)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)地址(含原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線)、生產(chǎn)地址名稱事項(xiàng)(預(yù)防用生物制品(小容量注射劑:四價(jià)流感病毒裂解疫苗))開(kāi)展了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

6、2023年06月05日~06月16日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司在產(chǎn)產(chǎn)品開(kāi)展了疫苗生產(chǎn)流通專項(xiàng)檢查。

7、2023年06月15日~06月16日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司申請(qǐng)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)地址(含原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線)、生產(chǎn)地址名稱事項(xiàng)(預(yù)防用生物制品(凍干粉針劑:A群腦膜炎球菌多糖疫苗))和《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍(含生產(chǎn)范圍文字性變更)事項(xiàng)變更(治療用生物制品(小容量注射劑:重組全人源抗人TNF-α單克隆抗體注射液))開(kāi)展了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

8、2023年07月03日~07月07日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心和湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司申請(qǐng)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗開(kāi)展了藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查,和藥品GMP符合性檢查。

9、2023年07月04日~07月07日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司A群腦膜炎球菌多糖疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗開(kāi)展了藥品GMP符合性檢查。

10、2023年07月26日~07月28日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司申請(qǐng)的A群腦膜炎球菌多糖疫苗開(kāi)展了藥品GMP符合性檢查。

11、2023年07月31日~08月04日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心和湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司申請(qǐng)的口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)開(kāi)展了藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查,和藥品GMP符合性檢查。

12、2023年08月24日,湖北省藥監(jiān)局武漢分局對(duì)我公司進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查。

13、2023年10月18日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司申請(qǐng)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍(含生產(chǎn)范圍文字性變更)事項(xiàng)變更(治療用生物制品(小容量注射劑:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)))開(kāi)展了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

14、2023年10月23日~10月26日,國(guó)家疫苗檢查中心對(duì)我公司吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗開(kāi)展了疫苗巡查,同期湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗開(kāi)展了藥品GMP符合性檢查。

15、2023年12月19日~12月20日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對(duì)我公司申請(qǐng)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)地址(含原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線)、生產(chǎn)地址名稱事項(xiàng)(預(yù)防用生物制品(小容量注射劑:腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)))開(kāi)展了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

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